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FDA提议的新规则表明其对禁止电子烟给予足够的重视

2019-09-21 13:54:35  阅读:3130 作者:责任编辑NO。郑子龙0371

据外媒SlashGear报导,正如预期的那样,美国食物和药物管理局(FDA)现已提出了一项新规则,具体规则了烟草公司有必要采纳哪些过程才干出售电子烟和相似的电子烟产品。FDA将评价各种类别的商场答应请求,包含该产品对大众健康的潜在影响。该组织的方针是“铲除商场上一切未经答应的口味电子烟”。

本年早些时候,制造商被指令在2020年5月12日之前提交其电子烟产品的上市前请求。该要求适用于2016年8月8日开端在商场上推出的烟草产品,意图是保证不安全的产品不会向大众出售,尤其是儿童和青少年。

新提议的规则将稳固FDA在评价这些制造商的售前烟草产品应用(PMTA)时将运用的程序。FDA将要求制造商或任何企图将电子烟进口到美国的人“首要证明……新烟草产品的营销将合适维护大众健康”。

该组织在评价请求时会考虑许多工作,包含“对悉数人口的风险和利益”,包含不运用烟草相关产品的人。除其他事项外,官员还将研讨拟议产品的成分-包含添加剂和毒理学特征-以及任何其他成分及其潜在的健康影响。

FDA署理局长Ned Sharpless 在周五的声明中说道:

这项提议规则是继上星期咱们宣告将在接下来的几周内终究确认合规方针之后拟定的,该方针将优先履行以铲除未经授权的非烟草味电子烟产品商场。这些重要的监管办法是咱们对电子烟和其他烟草产品进行继续监督的一部分,这对咱们的公共卫生任务至关重要,尤其是维护儿童免受尼古丁成瘾和与烟草有关的疾病和逝世的风险。

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