仅仅回绝中成药是不行的。
文｜徐子铭
假如你要去药店买药，即使指定只需西药，也往往会发现，同一个品名（成分）的药有几种乃至十几种，让人无从选择。
一整排的罗红霉素，目不暇接的阿斯匹林，各式各样的布洛芬……
关于普通人来说，它们往往只需形而上学差异，而药店引荐给你的往往是卖得最贵的。至于作用，不同的同名药则天差地别。
为什么会这样？
一种药，六百个批文
在医院里、药店中，大部分药品都归于拷贝药。拷贝药并非假药，凡是不是自己首要研制，而是出产世界上现已存在的药物，都算作拷贝药。
比方说，阿莫西林在1961年由英国必成公司研制，1972年初次上市出售。现在，原研药专利早已到期，市面上的各种阿莫西林，绝大多数都是各种剂型的拷贝药。
必成原厂的阿莫西林
现在，我国同意的「阿莫西林胶囊」有239种，「阿莫西林片」17种，阿莫西林颗粒69种。它们悉数都是拷贝药。
我国的药品批文大部分被这些拷贝药占用。在16万余个国产药品批文中，仅有约5%是创新药，这个份额乃至不高于印度。
每年我国药学会都会发布一批「过度重复药品」。某一种药假如有超越20家企业在同台竞赛，就会荣耀上榜。
2019年，共有303种药物登榜，这三百多种药物的有用批文，竟然占有了我国悉数化药及生物制剂批文的68.09%。
其间有许多匪夷所思的种类，俨然上千药品同台竞技。比方安乃近，852家企业持有1297个批文；比方甲硝唑，804家企业持有1171个批文。还有闻名的感冒药对乙酰氨基酚，637家企业持有1102个批文。
对乙酰氨基酚便是闻名的「扑热息痛」
相比之下，药房柜台上的几种到十几种同名药品几乎充满了好心。
好在这几千种药你并不是都能买到。假如这些企业都开足马力出产、出售，全国的患者加起来，恐怕也没那么大消费才能。
实践上，很多的拷贝药批文处于「僵尸」状况。有1171个批文的甲硝唑，最近三年在售的仅一两百个。具有1003个批文的土霉素，最近三年在出售的竟然只需19个（CMEI的计算。不同的计算口径有所间隔）。
关于圈外人而言，这几乎便是医药行业利诱行为。药店里的同名药物本就不少，药监局手中的批文数量竟然能够更多。
难不成药企费了好大劲申报批文，是专门搞保藏用的？
我国式拷贝药的众多，还要从十多年之前说起。
在2007年之前，我国药品的批文是能够经过贿赂买到的。在郑筱萸掌握药监局期间，企业花几万至几百万不等，就能把请求一个批文所需的悉数资料买下来，并用假样品经过查验。
2007年，郑筱萸被判处死刑
2005年全年，我国总共同意了11086件药品注册请求，这个数字现已接连三年过万。不过这三年间，经过批阅的化学药品中，自主知识产权品牌仅有212个，连百分之一都不到。
其时海南有个叫康力元的药业集团，凭仗与药审中心的联系，每年能拿一百多个批文，到2006年竟然拿下了三百多个批文，再将它们高价倒卖出去。这个没有自主产品的药企，就这样成了总资产超越10亿的明星药企。
滥发批文带来的本钱当然终究转嫁到了顾客的头上。在郑筱萸垮台之后，堆集的十余万个批文仍在很长一段时刻内，为我国拷贝药的展开添担负。
为什么药同名，作用不同？
常常用药的人会发现，不同企业出产的同名药品，作用往往千差万别。同一种止痛药，有的吃下去便是不止痛；同一种过敏药，有的吃下去过敏依然继续。
在我国的药审系统下，假定原版药和一切的拷贝药作用差不多，是不现实的。
确保拷贝药和原版药作用差不多的进程，名叫「一致性点评」。
严厉意义上的一致性点评包含药学一致性（CMC）和生物等效性（BE）：前者经过各项体外系数，验证拷贝药的质量；后者与药物的吸收有关，能直接推知拷贝药的作用。
我国的十多万个现存拷贝药批文，要求哪种点评？一个都不要求。在2012年之前，我国乃至没有展开相关的作业。
在今日，做一个药的一致性点评，保存估量需求500万元。每做一轮生物等效性验证就要花费300万左右，假如几轮不经过，费用飙升至超越千万也是有或许的。华海药业三个规范的缬沙坦神乃至花费了超越两千万元。
在一年发一万多个批文、其间绝大多数是拷贝药的年代，可想而知，没有人乐意花这笔费用，走这套杂乱的程序。
既往以来，我国的拷贝药只需含有相应的成分就能够。不过，药物发挥作用，并不是把成分送进人体就行的，药品的各种工艺细节都会影响人体对药品的代谢进程，然后影响药效。
所以，广阔患者学会了用脚投票，宁可买贵重的进口原版药。
像《我不是药神》中的原型药伊马替尼，2018年在我国的总市场份额中，诺华的原研药占70%，我国三大拷贝药的市场份额加起来，还不如原研药的一半。
· 新闻图片。图中的「昕维」便是格列卫的拷贝药
决策者也意识到这样不是长久之计。美国花了三十年推行和完善一致性点评系统，日本也花了十年，依照从原子弹到氢弹的规则，我国花上两三年应该就能够了。
2016年，国务院发布文件称，医保根本药品到2018年末要完结一致性点评，否则就踢出根本药品目录。
不过，强人所难的使命历来完不成，这是社会展开的根本规则。
因为十年前堆集的批文太多，有些大企业一下攒了一百多个需求做一致性点评的拷贝药。一个药走彻底流程，保存估量需求一年半左右,尽管一起进行并非不或许，但很少有企业能一下拿出如此之多的预算。
2018年，遽然有一种企业一夜暴富。这种企业叫CRO公司，简而言之，便是帮药企做研制的公司。大部分一致性点评的作业都搬运到了他们头上。
药明康德，我国最闻名的CRO企业之一
不光药企的研制资源缺少，一致性点评需求的临床试验基地也缺少。现在全国共有六百多家临床试验基地，既要接收新药的临床试验，也要接收拷贝药的一致性点评。这些组织大多数是三甲医院，并不待见只能赚个床位费的临床试验部分。
巧妇难为无米之炊。到了2018年末，全国拷贝药一致性点评总进展只完结了不到10%。
谁在替你选择药品
既然在我国，同名的药物作用能够相差巨大，那么医院是怎样决议自己进哪种药的呢？
我国医药界有一个能够触动数十亿工业的文件，叫做「国家医保药品目录」。它辅导性地规则哪些药品需求进医保、进医院。
「国家医保药品目录」是一个又杂乱又奥妙的东西。首要，它只录入药品名，不录入商品名。其次，在实践收购的时分，各地能够依据自己的实践情况，自己决议买哪个品牌。
也便是说，在当地收购、详细进医院的时分，咱们上面说到的在出售的几百种阿司匹林、几百种甲硝唑、几百种安乃近，是同台竞赛联系。
能否招到标，进入当地收购，往往决议了一个药物出售能够走多远，能否在几十上百个同类拷贝药中锋芒毕露。我国的大多数区域按省为单位进行收购，政府投标，企业投标。承受收购的药品，在同名药品中，一般能够占到六七成的市场份额。
所以药品收购，投标的规范是什么呢？
原则上而言，投标会先选原研药，和经过一致性点评的拷贝药。假如是政府定价种类，医学界会给出一个专家定见，统筹本钱与作用。
实践上，鉴于经过一致性点评者屈指可数，几十上百种拷贝药往往从表面上看不出差异。这就给了权利寻租很大空间。
一般来说，各省在投标的时分，只标需求收购的种类，不标需求收购的量是多少。关于药企来说，某种药品中标只意味着有权进医院，却并不意味着必定销路好。想要确保销路，还得靠医药代表进行「地上推行」。
医药代表有个行话，叫「统方」，也便是经过各种手法，计算医师给某种药开了多少处方，方便给回扣。
别的，医院还买进很多的自费药品，这些药品一般不走揭露招投标。所以医院的医药收购人员就成了权利极大的地头蛇。
各类新闻中，常常出现医院的收购员因为纳贿被判刑，正是因为这个原因。
医药代表和收购员是抓不完的，有必要从准则上着手改善。上一年年末上线的「国家会集收购4+7」，组织了十一个试点城市，带量收购31种拷贝药。因为清晰标出了收购量，而且由国家统一组织，在料想中，这种办法能够最大极限地约束医药代表的活动。
不过，假如我国的拷贝药依旧在作用不可控的方面坚持同质，成十上百种拷贝药的恶性竞赛，恐怕还要继续一段时刻。
有办法防止买到「我国特色拷贝药」吗？
最稳妥的办法仍是上正规医院、遵正规医嘱，买进口药，或许外国品牌在我国出产的药物。假如没有进口药、没有医师引荐，相对而言，大品牌、大药厂出产的药品会更有质量确保，但普通人关于谁算大厂，往往又缺少判别信息。
药审中心数据库关于一致性点评的更新不是十分及时。一些商业数据库能够查到比较新的药审数据，不过关于普通人而言，门槛好像仍是太高。
这些办法离人们购买家庭常备药的日子场景仍是颇有间隔。所以，我国人最常用的选药办法，就只剩余壮着胆子看广告了。
参考文献：
2. 总局关于执行《国务院办公厅关于展开拷贝药质量和作用一致性点评的定见》有关事项的布告（2016年第106号）http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/154042.html
3. 国务院办公厅关于展开拷贝药质量和作用一致性点评的定见国办发〔2016〕8号http:///industry/201812/697666.html
8. 全国17万个药品文号，医院在卖的也就2万多个，医药魔方数据https:///a/214735406_464396
9. 经过一致性点评药品研制费用汇总https://med.sina.com/article_detail_103_2_69045.html
10. 国产药品批文总数和相关数据来源于国家药品监督办理局「国产药品」数据库，或许随时刻变化http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=25&tableName=TABLE25&title=%B9%FA%B2%FA%D2%A9%C6%B7&bcId=152904713761213296322795806604
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