药明康德/报导
最近,癌症范畴的一次重要会议——欧洲肿瘤学会(ESMO)2019 年会正在举行。会上发布了关于奥希替尼(商品名:泰瑞沙)一线医治非小细胞肺癌的最新研讨成果。
本文来历:e药举世
这项临床实验触及的患者是部分晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,带着表皮生长因子受体(EGFR)基因骤变,且之前没有承受过其他医治。患者之前没有承受过其他医治,确诊后直接选用的医治,就被称为一线医治。奥希替尼是第三代 EGFR-TKI 类靶向医治药物。
最新成果
之前的报导现已发布了这项研讨首要结尾——无发展生计期(PFS)的成果。可是由于其时总生计期的数据还不老练,所以直到本次大会才发布。
共有 279 名NSCLC患者承受奥希替尼一线医治,276 名患者承受现有的规范医治。呈现发展后,规范医治组承受后续医治的患者中有 43% 改为了奥希替尼医治。
成果显现,奥希替尼一线医治与规范医治比较,明显延长了总生计期:奥希替尼的中位总生计期为38.6个月,而规范医治的中位生计期为31.8个月。奥希替尼组中超越一半的患者(54%)在三年后还活着,而规范医治组中则为44%。
中期剖析时的总生计曲线图。数据显现,医治18个月时,奥希替尼组生计率(蓝色曲线)高9个百分点(图片来历:参考资料[2])
在安全性方面,奥希替尼的数据与从前的成果根本共同。全体来说,这款药物的耐受性杰出,最常见的副作用包含皮疹/痤疮、腹泻、皮肤枯燥。在比较严重的不良事情发生率上,奥希替尼组低于规范医治组。
专家观念
研讨作者,美国埃默里大学 Winship 癌症研讨所的 Suresh Ramalingam 教授总结道:“ 实验达到了其首要和非必须结尾,并显现了奥希替尼的杰出安全性。成果进一步加强了奥希替尼在一线医治中的临床实用性和优越性。”
西班牙Ramon y Cajal大学医院的Pilar Garrido博士对宣布评论称,在一线医治中运用奥希替尼的成果对患者来说是个好消息。但她也指出了关于最佳计划的争议,由于奥希替尼是仅有被同意用于因T790M而发生耐药性的患者进行二线医治的TKI靶向药。
她指出:“假如将奥希替尼用作一线医治,则疾病发展时将没有可用的TKI。应该告知患者奥希替尼具有全体生计优势,而且耐受性杰出,可是当医治失利时,仅有的挑选就只有化疗。”她认为,关于许多患者来说,尽量推延这一时间的到来是非常重要的,可是,假如咱们想要知道,以怎样的次序来运用TKI类靶向药会最有用,那还需求为此规划专门的研讨。
我国获批
现在,关于EGFR骤变晚期非小细胞肺癌患者的医治,美国《国家归纳癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌攻略》、《欧洲肿瘤内科学会(ESMO)攻略》、《泛亚转移性非小细胞肺癌患者办理临床实践攻略》和《日本肺癌攻略》共同引荐奥希替尼可作为一线医治。
咱们等待这款药物可以更好地为患者送上福音,改进他们的生计!
参考资料
[1] Front-line osimertinib improves overall survival in EGFR-mutation positive NSCLC. Retrieved Sep 29, 2019, from https://medicalxpress.com/news/2019-09-front-line-osimertinib-survival-egfr-mutation-positive.html
[2] Soria, et al. (2018). New England Journal of Medicine, https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1713137
题图来历:Pixabay