1990年,美国医学科学院(IOM)初次将临床实践攻略(CPGs,以下简称攻略)界说为“针对特定的临床状况,系统拟定的协助医务人员和患者作出恰当处理决议的辅导主张(引荐定见)”,该界说很快被全球广泛认可和承受。
1992年“实践攻略”被MEDLINE数据库录入为主题词,并于2008年进行了更新。2011年,跟着循证医学的开展及其对攻略的影响,IOM对攻略的界说进行了更新:“攻略 是根据系统点评的依据和平衡了不同干涉办法的利害,在此根底上构成的能为患者供给最佳保健服务的引荐定见”。此界说不只强调了拟定循证攻略的重要意图,即为患者供给最佳保健服务,一起也强调了循证攻略在拟定进程中应根据系统点评的依据,并考虑其他影响要素,经过标准的一致达到一致性的引荐。
一、我国临床治疗攻略的开展进程
20世纪90年代初,我国开端引入国外攻略。我国知网检索最早一篇引入“攻略”是1994年《国外医学杂志·麻醉学与复苏分册》宣布的“处理气道困难的实践攻略——美国麻醉学会 专题小组的陈述”。尔后有学术安排开端解读和翻译国外的攻略。
跟着循证医学的开展以及国内外医学沟通的增多,国家级的临床治疗攻略应运而生。在原国家卫生部领导和财政部经费赞助下,由中华医学会、中华口腔医学会和中华护理学会安排50多个专科分会的医学专家和学者编写、公民卫生出书社杜贤、贾晓巍担任出书和发行了《临床治疗攻略》和《临床技能操作标准》。该套攻略从2001年开端着手准备,历经4年的编撰,终究构成47部攻略,于2006年开端出书,至今仍有部分攻略在专科分会的安排下连续更新。这是我国第一部由国家经费赞助,全国首要学术安排参加的巨作,是我国医疗卫生作业中的一件具有里程碑含义的大事。
据统计,1993~2010年间,我国共有256个不同的攻略拟定小组在115种医学期刊上发布了269部攻略。尔后攻略的数量在快速增加。到2018年,我国期刊杂志揭露宣布的攻略现已超越800部,且每年以100余部的速度在增加。这种快速的增加引起了国际上的广泛重视。2018年2月5日,《英国医学杂志》(The BMJ)宣布了名为“我国医学研讨(Medical Research in China)”的“我国专辑”,并为此配发了述评。这是BMJ创刊170多年来初次宣布“我国专辑”。其间一篇是由兰州大学循证医学中心/国际卫生安排(WHO)攻略施行与常识转化协作中心陈耀龙、杨克虎教授,我国工程院副院长、我国医学科学院北京协和医学院院校长王辰院士等联合编撰的《我国临床实践攻略:现状、应战和机会》(Clinical practice guidelines in China)。在文中陈耀龙教授等人深入分析了我国临床实践攻略的现状,办法学研讨的发展,以及施行范畴的应战,力求探究出一条合适我国自己攻略拟定的路途。文章指出,我国临床实践攻略数量增加敏捷,大部分攻略由中华医学会分会及其学组拟定,大约有1/3为中医药相关攻略。一起,我国每年也有许多的专家一致发布,例如在心血管范畴,专家一致的数量是攻略的10倍。
二、攻略拟定/修订需求有规可循
近年来,我国临床专家和攻略办法学家在标准攻略拟定方面进行了许多活跃的探究。
由北京协和医院根本外科蒋朱明教授主编的2008年版《临床治疗攻略·肠外肠内营养学分册》的第一章便是《拟定攻略的“攻略”》。该章节具体介绍了该分册的办法学准则、攻略构成进程等内容,是一部参照WHO《WHO攻略拟定手册》和《攻略点评东西AGREE》的我国攻略。
2013年,由中华医学会副会长吴明江掌管、持续教育部左力统筹组建了以临床医师为主导、循证医学专家和攻略办法学家参加的临床治疗攻略—标准编写专题作业小组,蒋朱明教授任作业小组组长。2013~2015年期间,作业小组举办了屡次作业会议,王辰院士及我国医学科学院阜外医院高润霖院士对小组的作业给予了辅导。终究,由作业小组讨论构成的《拟定/修订‘临床治疗攻略’攻略的根本办法及程序》于2016年在《中华医学杂志》上宣布。2018年,该文章的英文版宣布与《国际卫生保健质量杂志》(Int J Qual Health C)。
同样是在2013年,由我国学者建议,联合来自美国、加拿大、英国、德国等12个国家以及包括WHO、EQUATOR协作网、国际攻略协会GIN、COCHRANE协作网、GRADE作业组、AGREE作业组等7个国际安排的30余名专家,一起成立了国际实践攻略陈述标准(RIGHT)作业组。该作业组历时3年,完结了包括7个范畴,22个条意图陈述清单。2017年1月,RIGHT声明全文正式宣布在《内科学年鉴》(Ann Intern Med)。RIGHT陈述清单是当时全球仅有适用于辅导卫生方针与系统、公共卫生和临床医学攻略的陈述标准,也是医学攻略范畴仅有一个由我国学者牵头拟定的国际标准。
三、我国攻略之路远景可待,未来可期
我国攻略之路从无到有、从有到优。面临蓬勃开展的未来,陈耀龙教授以为,在曩昔的 10年间,我国在攻略拟定方面已取得了许多发展,一起也正在持续活跃向前跨进。尽管关于我国医疗保健作业而言,攻略并非是处理一切问题的灵丹妙药,但是毋庸置疑的是,拟定和施行契合本国实践的高质量循证攻略,却是协助我国的患者和医务人员打败疾病最有用的兵器。
蒋朱明教授重视攻略拟定20余载,在攻略拟定方面做了许多详尽的作业。蒋教授提出,各学术团体在编写攻略进程中遇到许多问题, 其间最为限制的要素是国内高质量临床研讨少。假如将临床研讨比作砖,攻略比作房子,那么攻略拟定的根本办法及程序便是修建的图 纸。巩固的房子一定是用高质量的砖依照优质的图纸建成。高质量临床研讨依据的缺少,让国内拟定/修订者套用国外攻略/国外的临床研讨陈述,或倾向于拟定“专家一致”一类文件。有鉴于此,临床医师要学习循证医学的研讨办法,完结更多高质量的临床研讨,为拟定/修订高质量临床治疗攻略奠定根底。
参加多个攻略编写标准拟定的公民卫生出书社医学学术修改中心贾晓巍主任以为,临床治疗攻略是对治疗进程中所选用的药物 、办法 、东西 、计划等具有辅导含义的文件。尽管单个医师的临床决议计划只会影响到某个患者个别,但悉数临床医师所做的决议计划总和却会对国家医疗资源合理 装备和有用运用起决议性 效果。因而,攻略的拟定/修 订有必要程序标准清楚,进程通明揭露,参加攻略拟定的各方有必要要揭露利益冲突 (由药企支撑的会场、交通、 劳务等费用应照实写出)。
跟着我国对社会医疗保障投入的不断提高,国家级攻略的拟定/修订作业将触及国家医疗资源合理运用。《柳叶刀》(The Lancet) 杂志曾于2007年指出,我国医学范畴未来的临床研讨, 不只在数量大将抢先国际, 在质量上也将会成为全球的领导者。到时,根据我国学者宣布的高质量临床研讨依据所拟定出的优质攻略,不只可有用辅导我国的临床实践,也有或许谋福全球的医务作业者和患者。
作者:我国医学论坛报 子木
审理:蒋朱明 陈耀龙 贾晓巍